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平安证券股份有限公司叶寅,韩盟盟近期对九典制药进行研究并发布了研究报告《酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步》,本报告对九典制药给出增持评级,当前股价为30.45元。
九典制药(300705)
事项:
公司 3 月 3 日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。
平安观点:
酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据 IMS数据, 2019 年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81 亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022 年 6 月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为 20亿-30 亿大品种的潜力。
酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、 PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床, PDX-03 已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为 2025 年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。
经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时 2023 年公司将继续加大 OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024 年净利润分别为2.74 亿、 3.80 亿、 4.85 亿元的预测,当前股价对应 23 年 PE 为 27 倍,维持“推荐”评级。
风险提示: 1)研发风险:公司在研品种多,存在研发进度不及预期可能。 2)医保谈判风险:酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。 3)集采风险:洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,德邦证券陈铁林研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达99.63%,其预测2022年度归属净利润为盈利2.73亿,根据现价换算的预测PE为37.94。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级1家,增持评级1家。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,九典制药(300705)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性良好。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标1.5星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)